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企業(yè)動態(tài)
中藥傳承守正創(chuàng)新 華春率先創(chuàng)新模式
閱讀:2608 發(fā)布時間:2022-05-21 20:05

    中醫(yī)藥學是中華民族的偉大創(chuàng)造,是打開中華文明寶庫的鑰匙。黨中央國務院把發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)納入了國家戰(zhàn)略,從中央到地方高度重視中醫(yī)藥事業(yè),推動中醫(yī)藥高質量發(fā)展的規(guī)劃和政策不斷出臺,為中醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展按下快捷鍵。

    自治區(qū)黨委馬興瑞書記在調研中強調,要深入貫徹習近平總書記關于新疆系列重要講話重要指示精神和第三次中央新疆工作座談會精神,扎實推動基礎研究和醫(yī)療健康關鍵核心技術突破,大力支持科研成果轉化。在自治區(qū)黨委全面深化改革委員會會議上,馬興瑞書記強調加快重要領域關鍵環(huán)節(jié)改革攻堅落地見效,發(fā)展“醫(yī)聯(lián)體”“醫(yī)共體”,促進醫(yī)療、醫(yī)藥、醫(yī)?!叭t(yī)聯(lián)動”,推進中醫(yī)藥事業(yè)高質量發(fā)展。

    當前,中醫(yī)藥發(fā)展正處于天時地利人和的大好時機,新疆經濟與中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的春天來臨了。



    新疆華春藥業(yè)不但率先發(fā)展中藥創(chuàng)新藥事業(yè),并在進行中藥創(chuàng)新藥的研發(fā)、生產及營銷上,走出了一條為企業(yè)賦能的模式創(chuàng)新之路。

    隨著國內產業(yè)環(huán)境變化和醫(yī)藥產業(yè)大洗牌,未來,誰能在更多的領域和方向上得到組合機會并通過手段組合得好,誰就會贏,誰就有可能成為行業(yè)浪潮下的勝利者。新疆華春藥業(yè)為了提升研發(fā)創(chuàng)新能力和加強市場競爭力,與有實力的新藥研創(chuàng)機構、藥企及營銷機構進行多邊深度合作,結成緊密的合作關系,在資源的重新配置和組合的商業(yè)模式探索與實踐上是成功的典型。

    一、研發(fā)模式:與國內頂尖科研機構合作

    新疆是醫(yī)藥資源大省,但在20多年前,新疆還沒有一個中藥創(chuàng)新藥的拳頭產品。新疆華春藥業(yè)從成立之日起,就立志將新疆的醫(yī)藥資源優(yōu)勢轉化為中醫(yī)藥產業(yè)優(yōu)勢和經濟優(yōu)勢。并以前瞻性戰(zhàn)略眼光預測到隨著社會的發(fā)展,抑郁癥將成為21世紀人類的主要殺手。全球有超過3.5億人罹患抑郁癥,抑郁癥患病增長率約為18%,其呈現“四高二低”(高發(fā)病、高復發(fā)、高負擔、高自殺、低識別、低就診)的特點,2/3的抑郁癥患者有過自殺念頭,超過46%的自殺身亡者都患有最常見的抑郁癥精神疾病,大約有1/7的人會在人生的某個階段遭受抑郁癥困擾。只有約7%的病人接受了藥物治療。我國抑郁癥患病人數1億左右,這就意味著,差不多每14個人中,就有一個人得了抑郁癥,占總人群的7.3%,這是多么可怕的概率!作為一種高致殘性疾病,抑郁癥已經成為我國一個重大的公共衛(wèi)生問題。

    然而,抗抑郁癥醫(yī)藥行業(yè)顯著的現狀是:抗抑郁藥品市場西藥獨霸。西藥毒副作用大,易反彈。人們對抑郁癥的重視程度不夠,因為對中藥的研究,研發(fā)周期長(一個中藥創(chuàng)新藥從立項到注冊成功一般都需要15-20年)、投入巨大、成功率低(成功率不到10%)。這就是許多藥企不愿進行這類中藥科研而通常選擇仿制藥這條較為便捷道路的關鍵所在。

    于是,新疆華春藥業(yè)以解除抑郁者病痛為己任,以成為心身健康產業(yè)的引領者為企業(yè)使命,在當時,人們還不知抑郁癥是何物,而新疆華春藥業(yè)卻敢為天下先,成為吃螃蟹的人!決定與國內頂尖科研機構清華大學生命科學與工程研究院進行合作,共同研發(fā)中國原創(chuàng)性抗抑郁中藥創(chuàng)新藥“太子神悅”膠囊。 



    在與清華大學生命科學與工程研究院共同研發(fā)一路走來的歷程中,有坎坷有風雨。自古以來都用10年磨一劍來形容艱辛與漫長,而華春藥業(yè)何止兩個10年!在國內抗抑郁中藥行業(yè)中,沒有其它任何一個藥企能像新疆華春藥業(yè)這樣對抗抑郁中藥進行20多年的研發(fā)。

    20多年來,新疆華春藥業(yè)咬定青山不放松。終于研發(fā)的國家1.1類抗抑郁癥創(chuàng)新中藥——“太子神悅”膠囊不但取得成功,而且還被定為國家十三五“國家重大新藥創(chuàng)制·科技重大專項”。該科研成果項目,近期通過國家衛(wèi)生健康委結題驗收,是今年新藥注冊獲國家藥監(jiān)局正式受理的新藥。

    這給龐大的抑郁癥患者群體和帶來了重大福音。醫(yī)生、患者迫切希望具有安全、療效顯著的抗抑郁類中藥新藥能夠替代化學藥品,整個社會呼喚著有安全、有效的治療抑郁癥藥物!該項科研成果具有三大優(yōu)勢:一是治療停藥后戒斷癥狀率顯著減少(不反彈);二是在改善抑郁情緒、入睡困難等證候方面有明顯療效優(yōu)勢。臨床控制(痊愈)指包括中醫(yī)臨床癥狀如:抑郁情緒、有罪感、入睡困難、睡眠不深、早醒、工作和興趣、遲滯、精神性焦慮、軀體性焦慮、胃腸道癥狀等消失,治療組太子神悅膠囊臨床控制為3.07%;對照陽性藥組鹽酸氟西汀膠囊臨床控制為0.83%;三是安全性明顯好于對照藥氟西汀。其中,肝功能指標丙氨酸氨基轉換酶(ALT)異常發(fā)生率:治療組太子神悅膠囊異常發(fā)生率0.62%,明顯低于陽性藥鹽酸氟西汀膠囊的5.36%,是醫(yī)藥界公認療效全面、安全性高的中藥抗抑郁創(chuàng)新藥。

    更為難得的是,該項科研成果“太子神悅”膠囊不但能治療抑郁癥,還具有“治未病”之功效,具有益氣養(yǎng)陰、補益心肺的功能,當心情低落時均可服用本產品,從而起到未病先防。太子神悅膠囊的臨床療效以及安全性結果得到了十多家國家級臨床藥理基地的高度肯定,國家中藥藥理學專家葉祖光教授說:“組方科學創(chuàng)新,益氣增陽方,出生高貴,是難得創(chuàng)新抗抑郁中藥”。對華春抗抑郁中藥的內在可靠質量的給予明確肯定。

    事實證明,新疆華春藥業(yè)與清華大學生命科學與工程研究院這樣的頂尖團隊合作,風險共擔、靈活調動雙方資源,可以最大的實現優(yōu)勢互補化,更好地推進研發(fā),確保了抗抑郁中藥創(chuàng)新藥的絕無僅有的優(yōu)勢。作為抗抑郁創(chuàng)新中藥“太子神悅”膠囊的研發(fā)成功,填補了針對性強、安全、有效的抗抑郁創(chuàng)新中藥的空白,可更好地惠及更多的患者。



    近年來,國家在積極鼓勵創(chuàng)新,醫(yī)藥行業(yè)掀起了廣泛的合作風潮,標志著中國創(chuàng)新藥研發(fā)進入了一個以臨床價值為導向,以患者為核心的新時代。在新疆走在最前面實現院企合作的新疆華春藥業(yè),成為中藥創(chuàng)新藥合作研發(fā)的開拓者。

    二、生產模式:與中國醫(yī)藥行業(yè)十強之首的國藥合作

    在目前我國醫(yī)藥行業(yè)產能整體過剩的現狀下,華春藥業(yè)的決策者審時度勢、系統(tǒng)思考、戰(zhàn)略思維,為了增強市場競爭力、降低生產成本、獲得更大經濟效益,對科研成果“太子神悅”膠囊藥品的生產采取國際通行的辦法即委托加工生產。

    這對于雙方都各自具有優(yōu)勢資源的藥企之間實行的強強聯(lián)合,可以實現優(yōu)勢互補,優(yōu)化資源配置,提高勞動生產率,從而提高企業(yè)的競爭力。

    于是,新疆華春藥業(yè)與中國醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)集團十強之首——中國醫(yī)藥集團所屬的德眾(佛山)藥業(yè)有限公司進行合作。華春集團李成功總裁專門率考察團前去進行了考察,就新疆華春藥業(yè)抗抑郁中藥創(chuàng)新藥“太子神悅”膠囊代工生產事宜,雙方進行了深入的洽談,為實現合作奠定了基礎。



    國藥集團德眾藥業(yè)是中國醫(yī)藥集團有限公司的子公司,專注于中成藥制劑的生產研發(fā)。擁有從國外引進的制藥先進設備,在國內率先采用中藥多項先進技術,新制藥技術成為企業(yè)的核心競爭力,是國家高新技術企業(yè)、“中華老字號”企業(yè),率先獲得了中國馳名商標認定,被廣東省政府授予廣東省知識產權優(yōu)勢企業(yè)。其企業(yè)戰(zhàn)略定位為“現代中成藥制劑的生產技術型企業(yè)”,著力于以基本藥物為主的現代中成藥制劑生產銷售及以技術服務為支撐的受托加工雙領域協(xié)同發(fā)展。作為廣東省省級企業(yè)技術中心、中藥固體制劑工程技術研究中心,承擔了多項國家級省級政府科技計劃和質量標準提高項目計劃,為行業(yè)發(fā)展作出了應有的貢獻。

    華春藥業(yè)與國藥集團德眾藥業(yè)雙方簽訂了華春抗抑郁中藥“太子神悅”膠囊藥品上市許可持有人(MAH)產品委托生產合同。作為受托生產單位國藥集團德眾(佛山)藥業(yè)可以充分利用自己的加工資源精良的設備,制造質優(yōu)價廉的好藥品。藥業(yè)華春藥業(yè)可減少自身投入,縮短投資回報期,對雙方都有利。

    這是企業(yè)發(fā)展里程牌上重要的一頁,作為兩家知名的醫(yī)藥產業(yè)企業(yè),跨地區(qū)、跨所有制企業(yè)之間的強強聯(lián)手,各有專注,各有優(yōu)勢,雙方戰(zhàn)略合作不僅在優(yōu)化資源配置、促進融合共贏,還必將進一步增強雙方的優(yōu)勢,降低雙方的成本,提高雙方的競爭力,互惠共贏。

    可以預見,雙方發(fā)揮優(yōu)勢、精誠合作,牢固樹立共同體理念,攜手并進、優(yōu)勢互補,定能開創(chuàng)雙方更好的未來,務實合作定結碩果。

    三、銷售模式:強強聯(lián)合互助共贏

    如何借助成熟營銷機構的力量,創(chuàng)新經營模式,更快將華春抗抑郁中藥創(chuàng)新藥的銷售全面鋪開,在抗抑郁中藥創(chuàng)新藥“太子神悅”膠囊即將迎來新藥上市的前夕,華春藥業(yè)為新藥的銷售提前進行了謀劃布局。

    華春抗抑郁中藥創(chuàng)新藥“太子神悅”膠囊不但是治療中輕度抑郁癥、無毒副作用安全性高的中藥,也是國內外完成所有臨床研究并進入新藥證書注冊階段的抗抑郁有效部位群新藥,迄今除了華春藥業(yè)尚無其他有效部位群抗抑郁新藥進入臨床研究階段,太子神悅膠囊填補了國內外有效部位群抗抑郁新藥創(chuàng)制空白,市場前景無量!

    抑郁藥治療及銷售額逐年遞增,我國醫(yī)療機構終端抗抑郁藥連續(xù)幾年一直保持著高于10%的年增長率,2017年銷售額68.38億元、2018年銷售額81.42億元、2019年銷售額90.32億元,2020達百億。新冠疫情導致抑郁癥在全球范圍內快速增長,肆虐全球一波比一波兇險的新冠疫情,是危及生命的重大災難,人人自危精神恐慌,對疫情的恐懼程度前所未有,可以說都有不同程度的抑郁!導致了抑郁、焦慮精神疾患在全球范圍內快速增長,預防和治療抑郁癥刻不容緩!

    華春藥業(yè)為使抑郁癥患者盡快用上安全性高的中藥創(chuàng)新藥,為確保藥品的銷售管道,以共贏思維,在營銷合作優(yōu)勢互補、強強合作成為趨勢的前提下,華春藥業(yè)在國內將與營銷頂尖團隊和醫(yī)療機構進行合作,迅速實現抗抑郁藥市場的國產替代。以多種方式強手聯(lián)合、資源互補,布局抗抑郁中藥市場新藍海,實現互助共贏。



    華春藥業(yè)還將借助“一帶一路”和國家基地,促華春抗抑郁創(chuàng)新中藥走向國際。商務部等7部門于2021年5月聯(lián)合印發(fā)《關于支持國家中醫(yī)藥服務出口基地高質量發(fā)展若干措施的通知》,這是關于推動中醫(yī)藥走出去的決策部署,形成部門政策合力,支持國家中醫(yī)藥服務出口基地大力發(fā)展中醫(yī)藥服務貿易,推動中醫(yī)藥服務走向世界,提升中醫(yī)藥國際影響力。七部門聯(lián)合發(fā)文,中醫(yī)藥發(fā)展速度將更快。華春藥業(yè)可通過商務部和國家中醫(yī)藥管理局,與國家中醫(yī)藥服務出口基地對接,以推動華春抗抑郁中藥盡快走向世界,巨大的國際市場商機無限。




    中藥在抗擊新冠疫情過程中,無論是在國內還是國際都發(fā)揮了重要作用,讓世界認識了中藥。正如習近平主席所強調的“特別是經過抗擊新冠肺炎疫情、非典等重大傳染病之后,我們對中醫(yī)藥的作用有了更深的認識”。華春抗抑郁創(chuàng)新中藥是服務人群廣泛的大品類藥品,將成為抗抑郁癥醫(yī)藥市場的重磅新藥。國家重大科技專項“太子神悅”膠囊是具有巨大市場優(yōu)勢的創(chuàng)新中藥,不但可以滿足國內抑郁癥患者的需要,而且隨著中醫(yī)藥出口扶持政策落地將使中藥國際化進程正在加快,為中醫(yī)藥國際化創(chuàng)造了跨越式發(fā)展的契機,通過“一帶一路”與援外項目有機融合發(fā)展,以推動華春抗抑郁中藥創(chuàng)新藥盡快走向世界,開拓國際中醫(yī)藥市場,成為抗抑郁中藥行業(yè)的龍頭企業(yè),打造具有國際競爭力的一流高科技藥業(yè)企業(yè)。

    新疆華春藥業(yè)的創(chuàng)新模式,為科技成果的研發(fā)、生產、推廣銷售、資源渠道等提供了有效保障。相信,在當前抑郁癥患者快速增長、市場規(guī)模持續(xù)擴大局勢下,華春藥抗抑郁中藥創(chuàng)新藥,該項國家重大新藥科研成果為全球應對抑郁癥嚴峻挑戰(zhàn),將做出具有中國特色的貢獻。

    四、華春多邊合作模式還在進行中

    新疆華春藥業(yè)不斷創(chuàng)新合作方式、拓展合作領域、深化合作內容,共同譜寫互惠共贏篇章,成為進行多邊合作的典范。

    ——與著名機構合作豐富精神系列產品管線。

    華春藥業(yè)為豐富公司在抗抑郁和焦慮的精神系列管線產品,與北京鑫開元醫(yī)藥有限公司合作開發(fā)產品八個藥品。

    ——與新疆醫(yī)藥研發(fā)系統(tǒng)規(guī)模最大、人數最多、具有最多學科、并在區(qū)內具有一定地位和影響力的綜合性醫(yī)藥科研機構自治區(qū)藥物研究所簽訂了深度合作協(xié)議,就雙方合作組建的新疆藥物研發(fā)中心華春生物藥業(yè)示范協(xié)同創(chuàng)新基地、烏魯木齊天山藥谷華春西部生物工程技術研究院舉行了揭牌。旨在更深層次多方面充分發(fā)揮雙方優(yōu)勢,強強聯(lián)合,實現共贏。



    ——還與中國醫(yī)學科學院、中國中醫(yī)科學院以等科研院所進行合作,在進行中藥、保健品研發(fā)的同時,華春生物藥業(yè)還與新疆著名院所合作,圍繞新疆特色藥材的特色藥品、保健品,聯(lián)合開展研發(fā)研究,志在打造中藥、民族醫(yī)藥航母。  

    ——華春未來將充分利用新疆中藥資源優(yōu)勢,與國家藥植所合作,打造“太子神悅”膠囊所需藥材規(guī)范化生產示范基地,通過建立新疆道地、主特產中藥材,構筑中藥、民族藥及相關產品的研發(fā)、生產、流通一體的新疆中藥產業(yè)。同時結合在研特色保健品的延伸發(fā)展沙棘、肉蓯蓉、巴旦木、紅花、刺五加等藥材的規(guī)范化種植,建成符合國家GAP認證的藥材規(guī)范化生產示范基地。

    新疆是醫(yī)藥資源大省,華春抗抑郁中藥這也是新疆獲得“國家重大新藥創(chuàng)制?科技重大專項”的中藥創(chuàng)新成果,這項成果不僅填補了新疆抗抑郁新藥創(chuàng)制的空白。華春還必將帶動新疆區(qū)域優(yōu)勢中藥材種植產業(yè)的規(guī)?;焖侔l(fā)展,可帶動藥材種植、加工、物流等相關產業(yè)鏈數萬人就業(yè),對于推動自治區(qū)中醫(yī)藥現代化將具有里程碑意義。




    華春藥業(yè)的企業(yè)愿景是,打造澤濟民眾的中藥、民族藥大健康航母,成為厚德載物、受人尊敬的國際醫(yī)藥產業(yè)集團。華春藥業(yè)作為承擔國家重大科技創(chuàng)新專項治療精神抑郁創(chuàng)新中藥的研發(fā)單位,從發(fā)展健康產業(yè)的角度出發(fā),承擔企業(yè)的社會責任,打造山東大健康產業(yè)基地,將成為全國精神健康文化產業(yè)基地。將山東華春醫(yī)藥產業(yè)園打造成為全國科技引領、模式創(chuàng)新、專門針對精神心理健康集醫(yī)療、防、養(yǎng)、文化、旅游及對外合作交流為一體的一站式服務基地。后疫情時代,專門針對抑郁者和精神壓力大精神狀況偏負面者,深度介入內心領域,精確的為其解除痛苦,造福民眾。



    華春團隊以全球的心胸,以創(chuàng)新的精神,確定了以生物制藥、天然藥物為發(fā)展方向,全力投身于把新疆的藥業(yè)資源優(yōu)勢變?yōu)獒t(yī)藥產業(yè)盛勢的偉大事業(yè)之中。華春藥業(yè)在中藥傳承精華、守正創(chuàng)新的科研征途中,不但使華春藥業(yè)抗抑郁科研技術遙遙領先、成為業(yè)界的翹楚,而且一路探索拼搏,開拓出了一條以自己的優(yōu)勢資源為根本,與所需行業(yè)優(yōu)質資源深度合作、協(xié)同發(fā)展實現多邊戰(zhàn)略合作共贏的創(chuàng)新模式。

    這種合作機制,與國家戰(zhàn)略同頻共振。獨行者疾,眾行者遠。在新起點上,華春藥業(yè)打造合作共贏的典范,在多個領域的深化合作,強強深度合作的結果是乘數效應,行業(yè)龍頭之間的合縱聯(lián)合,遵循“以義為利”的商業(yè)哲學,可實現競爭優(yōu)勢的倍增,既能強化公司在醫(yī)藥行業(yè)領域的競爭優(yōu)勢,拉長周期來看,又為未來開創(chuàng)了更廣闊的發(fā)展空間。使雙方在未來發(fā)展中實現雙贏,為企業(yè)長遠發(fā)展打下堅實基礎,真正實現更高水平、更高質量的發(fā)展。